日前,金城医药子公司金城生物发布音尘,称其自主研发的S-腺苷-L-蛋氨酸对甲苯磺酸硫酸盐(SAMe-DT)收效通过好意思国食物药品监督处分局(FDA)新膳食因素(NDI)认证,FDA考究允许金城生物SAMe看成新膳食养分因素(NDIN)在好意思国合规销售。金城生物也成为国内首家获此认证的原料坐蓐企业,各人阛阓拓展更进一步。
看成各人膳食养分补充剂阛阓的“黄金通行证”,FDA-NDI认证以严苛著称。据悉,NDI认证是FDA针对全新开导的健康食物原料所诞生的安全性审查轨制,是好意思国膳食养分补充剂阛阓进犯的认证体系。其中枢指标在于确保新膳食因素的安全性,看守耗尽者健康。数据显露,一直以来,FDA对NDI的审核尺度极高,断绝率高达88%。自1994年NDI初始于今,FDA仅受理通过1330个NDI奉告,2024年唯有4份NDIN央求得回FDA批准不错看成膳食补充剂因素使用。在如斯严格的审核环境下,金城生物的SAMe-DT脱颖而出,足见其过硬的家具品性与浩瀚的研发实力。
凭借在合成生物学范围的深厚蓄积,金城生物的SAMe-DT展现出特等的家具特质。SAMe-DT由自然酿酒酵母发酵而来,在改变厚谊、缓解抑郁、改善睡觉以及保护关键健康等方面功效显贵。由金城生物坐蓐的SAMe-DT,在原料品性上,倍悦网优配选拔微生物发酵工艺,采取GRAS安全的自然酿酒酵母菌株,原料起首自然、安全可靠;在质地把控方面,家具内控尺度严格,金城SAMe-DT含量达99%以上,腺苷蛋氨酸含量高、异构体规矩低、杂质少,品性有保证。
海外认证体系的捏续冲破为金城生物构筑起各人竞争壁垒。除本次FDA-NDI认证外,放置当今,金城生物的SAMe-DT已获多项海外巨擘认证,包括KOSHER犹太洁食认证、HALAL清真食物认证、FSMA食物安全处分体系认证以及海外HACCP食物安全认证等。凭借优质的家具,金城生物与各人多家盛名厂商树立了调和相干,其坐蓐的SAMe-DT原料畅销北好意思、欧洲、俄罗斯、印度等国度和地区,在海外阛阓上蓄积了考究的口碑。
值得随和的是,金城生物的其他家具坐蓐也在加快转移为阛阓动能。2025岁首,其讲述的新食物原料吡咯并喹啉醌(PQQ)二钠盐和富谷胱甘肽酵母收效通过国度卫健委本色等同认定,投入隔断审查目次,意味着两种家具已通过官方审查,不错考究投入市花样规销售。